药品不良反应是指，合格的药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，也不包括用药不当引起的反应，所以药品不良反应不是药品质量问题，也不是医疗事故，它可以预防，可以治疗，却是我们用药过程中避免不了的。
俗话说：“是药三分毒”，即使是大家一向认为对人体好的维生素、钙片等也不例外。维生素C本是增强免疫力的好东西，可如果补充不当，会引起腹泻、胃出血、结石、痛风、不孕等很多不良反应，甚至可能适得其反，非但没有增强免疫力，反而使机体抗病能力下降了。再说钙片，大家都知道钙片的好处，家里有小宝宝知道要给宝宝补钙帮助骨骼发育，以后可以长得高高的，有孕妇，知道要给孕妇补钙，以后好生个健康的宝宝，有老人，要给老人补钙防止骨质疏松……可是钙片补得不当，吃的时间不对，就很容易引起嗳气、便秘、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐等胃肠不适，甚至可能引起肾功不全。由此可见，任何药物在治疗或预防疾病的同时都有可能发生不良反应。
有的不良反应是药品本身引起的。如磺胺类药物的胃肠道刺激作用，以及药物生产储存过程中产生的杂质、辅料或添加剂引起的不良反应。相同的药物成分，有的做成口服的药片，有的做成注射剂，剂型不同，人体吸收有效成分和杂质成分等就会不同，其引起的不良反应也不同。
有的不良反应与药品无关，是用药者体质、用药习惯、饮食等引起的。由于人与人之间的体质差异，同一药品在不同年龄、不同性别、不同种族、不同敏感性、不同疾病的病人中表现都有可能不同；而用药者的用药和饮食习惯更是引起药品不良反应的重要因素之一。如果用药者不遵医嘱，随意加大服药剂量，不咨询专业人士就擅自行合用多种药，或者在服药期间不注意饮食，不忌口等都可能导致或轻或重的不良反应。
许多药品虽有严重不良反应，但因其在防病治病方面有特殊作用，还是被广泛使用——比如青霉素，尽管它有着各种各样、轻重程度不一的不良反应，但因其在多数情况下它的治疗作用远远大于不良反应，又因为其历史悠久、作用稳定、物美价廉，不良反应更是越来越多地被预知、可治疗，所以，至今为止，青霉素的地位仍是不可取代的。
因此，我们一定要正确看待药品的不良反应，一个药品有不良反应并不代表这个药品就不安全了，药品不良反应的多少也不是衡量一个药品好坏的绝对标准。我们在用药前要仔细阅读药品说明书，了解其适应证、禁忌证和服用中可能出现的不良反应，遵医嘱或按说明书用药，不能随意超量服用或延长服药的时间，也不能随意合用药品，更不可跟着广告用药。在服药的过程中，一旦出现药品不良反应，患者首先要停止服药，并向医生或药师咨询，可疑症状如确是或很可能是药品不良反应，今后应慎重服用该种药，并向当地药品不良反应监测中心或药店的执业药师报告，严重者应去医疗机构诊治，并由医疗机构的医务人员向药品不良反应监测中心报告，以作为评价药品安全性的重要依据。
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